人才培育
醫材法規規劃之策略與實務workshop
講員
活動說明
劉玨珊(資深工程師,工業技術研究院資通所)
活動說明
對於醫材新創公司而言，如何面對各國法規的要求往往是研發團隊想立即了解的問題。然而礙於有限的時間及資源，加上法規專業需要經驗累積，團隊總是不知從何開始做起，以及未來有多少法規實務需處理。特別是創新的醫材不見得有現成的法規經驗可以參考，重重困難讓忙於研發及募資的團隊明知法規很重要，卻毫無頭緒該從何開始。
法規策略為公司營運策略很重要的部分，凡舉公司/工廠營運、銷售市場及上市時程的規劃等都與法規有莫大的關連，需從公司組織建置及市場佈局開始時，就要確認法規的符合性並規劃出相關投入之資源及其分配。法規策略應由具公司決策職位的高階主管，以Top-down的視角逐步展開至基層工作的落實，因為符合法規的路徑不只一條，唯有公司內部著手建置專屬的法規策略規劃，才能確保選出一條最適合的康莊大道。