人才培育

2016 Si2C SPARK新藥開發之臨床策略研討會 講員
Kevin Grimes(Co-director, Stanford SPARK Program)
陳榮楷(Clinical Trial Consortium Program Director, NRPB)
陳純誠(Chief Medical Office & Head of Global Medicines Development, Optimer Biopharmaceutical Inc.)

活動說明
臨床策略是新藥開發中商品化的重要一環，不僅決定新藥上市後是平庸或是一鳴驚人，也決定其市場價值。但學研界在藥物開發選題時，卻常忽略臨床轉譯的重要性。例如，學研界常未考量新藥是否滿足臨床或公衛需求、是否與競爭者有差異化優勢、在治療指南中的臨床定位是什麼、以及現實世界中的成本效益問題等。同樣的，在新藥開發的臨床試驗階段，特別是試驗一期與二期，良好的臨床試驗設計與完整的開發藍圖能增加新藥開發的成功率，並且隨著持續性的產品生命週期管理，更可創造無限商機。
 
Si2C透過加值新藥研發計畫，使其順利推向商品化；並配合SPARK生技人才培育訓練來創造完善台灣生技價值鏈，進一步達成品牌台灣 (Branding Taiwan)使命。在案源評估選題過程，諮詢臨床醫師是首要過程之一。其次，臨床前實驗規劃 (preclinical study)亦需能相對應來支持臨床試驗規劃 (clinical plan)。明確的臨床發展計畫可避免不必要的時間與金錢耗費。再者，完善的臨床試驗一期與二期設計更可累積充份的人體試驗證據，包括安全性與藥代動力學以及其他重要資訊等。最後，當成立新創公司時，商業發展規劃配合著合理的臨床策略更可吸引創投進行投資。
 
繼2015年Si2C SPARK Target Product Profile的研討會後，此場研討會將著重於新藥開發之臨床策略-可影響開發各階段的不同開發策略，從計畫評估選題、臨床前規劃、臨床試驗到商業發展。我們期待學術研究人員與新創公司可重新思考臨床策略的重要性，且在一開始就有臨床醫師參與新藥早期研發以及後期開發過程。